人體研究計畫執行過程中，研究團隊需向人體研究倫理審查委員會(IRB)定期進行期中報告繳交、嚴重不良事件或反應申報、非預期問題申報與研究偏離或違規申報，讓第三方能協助了解人體研究計畫執行過程有無同時保護到受試者、研究者與機構，或過程中有無需進行修正，確認執行過程中不造成上述三者額外風險的增加。釐清sponsor-initiated trial和investigator-initiated trial在嚴重不良事件或反應申報時，所採用的基準不同。當醫師在執行sponsor-initiated trial時，上述報告申報時(嚴重不良事件或反應申報、非預期問題申報與研究偏離或違規申報)，有時不必然是機構或主持人(site or principal investigator)的「錯誤」。依規定，主動及時進行期中報告繳交、嚴重不良事件或反應申報、非預期問題申報與研究偏離或違規申報，確保受試者、研究者與機構沒有因此人體研究，受到額外的傷害。