課程講師目前於國衛院群體科學研究所擔任研究員，並同時擔任陽明交大兼任教授。本課程主要說明在醫療器材臨床試驗中統計所需要考量事項及查核時常見缺失，透過其於臨床試驗統計方面的豐富經驗，期促進學員於執行臨床試驗中能與專業統計人員間能更加有效率的溝通。課程內容包含臨床試驗常見的設計、評估指標、樣本數之估算及常用的統計分析方法，課程設計採理論與實際資料分析並行，並接續講解試驗查核所需的準備、注意事項等相關說明，增進學員了解醫療器材臨床試驗之執行過程，提供學員未來進行臨床試驗時的設計與基本生物統計方法以及查核時所需注意的相關知識。