藥品臨床試驗不良事件簡介:實例分享與問題探討
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 2023-01-01 到 2030-12-31
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
在執行臨床試驗的過程中,受試者可能會遭遇到大大小小不同的狀況,如有不良事件發生,研究人員應即時通報以保障受試者的安全。
本課程將介紹:
1.藥品臨床試驗不良事件相關名詞介紹及定義
2.藥品臨床試驗不良事件通報目的、義務及時效
3.藥品臨床試驗不良事件通報流程:通報方式及通報內容
4.不良事件ICH-GCP相關條文介紹
5.藥品臨床試驗不良事件案例分享
授課講師
臺大醫院藥劑部 林品慧 藥師
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前測
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課程
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後測
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問卷-藥品臨床試驗不良事件簡介:實例分享與問題探討