臨床試驗之藥品不良反應通報
報名期間：從 2024-01-01 到 2024-12-31
上課期間：從 2024-01-01 到 2024-12-31
學 分 數 ：1
課程介紹
課程安排
衛生福利部食品藥物管理署補助課程
在藥品臨床試驗案執行過程中可能發生不良事件，各種名詞及通報規定可能使試驗執行人員混淆而錯過通報時限。本課程會介紹不良事件名詞定義、相關法規條文、通報時限、通報流程及注意事項等，期望能讓學員們更加了解AE、ADR、SUSAR等各名詞的差異及通報的重要性，以保護受試者的安全，也能加強藥品安全資料的監控，提升臨床試驗案的品質。
授課講師
台大醫院臨床試驗用藥管理中心 林品慧 藥師
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前測-臨床試驗之藥品不良反應通報
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影片觀看-臨床試驗之藥品不良反應通報
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後測-臨床試驗之藥品不良反應通報
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問卷-臨床試驗之藥品不良反應通報
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