RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
報名期間:從 2024-01-01 到 2024-12-31
上課期間:從 2024-01-01 到 2024-12-31
學 分 數 :1
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課程介紹

課程安排

衛生福利部食品藥物管理署補助課程

本課程將介紹RWD/RWE在近年的臨床研究領域中如何逐漸大量被使用,以及RWD的類型、定義,蒐集方式,和透過不同蒐集方式整合後的RWD如何豐富與加值臨床研究的數據,並解說國際間使用RWE作為審查決策的案例,例如美國FDA運用RWD擴增醫療產品的適應症範圍等。最後,課程也針對不同情境,例如:擴增產品適應症、上市後監視、有條件核准上市後監視研究、作為臨床試驗外部對照組等。
 授課講師
財團法人醫藥工業技術發展中心 呂孟軒 助理研究員
  • 前測-RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
  • 影片觀看-RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
  • 後測-RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
  • 問卷-RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰

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