RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
報名期間：從 2022-11-01 到 2024-11-30
上課期間：從 2022-11-01 到 2024-11-30
學 分 數 ：1
課程介紹
課程安排
衛生福利部食品藥物管理署補助課程
本課程將介紹RWD/RWE在近年的臨床研究領域中如何逐漸大量被使用，以及RWD的類型、定義，蒐集方式，和透過不同蒐集方式整合後的RWD如何豐富與加值臨床研究的數據，並解說國際間使用RWE作為審查決策的案例，例如美國FDA運用RWD擴增醫療產品的適應症範圍等。最後，課程也針對不同情境，例如：擴增產品適應症、上市後監視、有條件核准上市後監視研究、作為臨床試驗外部對照組等。
授課講師
財團法人醫藥工業技術發展中心 呂孟軒 助理研究員
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前測-RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
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影片觀看-RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
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後測-RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
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問卷-RWD/RWE於醫療產品之應用與挑戰
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