受試者知情同意與稽核經驗分享
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 2023-01-01 到 2030-12-31
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
1. 何謂臨床試驗(Clinical trials)?
2. 赫爾辛基宣言 (Helsinki Declaration)
3. 藥品優良臨床試驗作業準則(GCP)
4. 知情同意 (Informed consent)
5. 受試者同意書主要應載明之事項
6. 受試者同意書解釋流程
7. 如何簽署受試者同意書
8. 取得受試者同意書時其他應注意事項
9. 稽核經驗分享
10. 結論
授課講師
彰化基督教醫療財團法人彰化基督醫院 許淑貞 督導
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前測
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課程
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後測
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問卷-受試者知情同意與稽核經驗分享