臨床試驗是用來評估臨床研究應用性的一種非常可靠的工具，為臨床醫學最重要的方法學之一。而生物統計方法在臨床試驗之設計、執行、分析及結果詮釋上均扮演了極重要角色。本課程主要介紹臨床試驗相關的一些基本概念。我們將專注於臨床試驗的研究設計包括臨床試驗常見的設計、評估指標、假設檢定、樣本數之估算、以及常用的統計分析方法。本課程設計採理論與實際資料分析並行，旨在增進學員了解臨床試驗的基本概念，或藉一些臨床試驗的例子，使學員能了解臨床試驗應用之意義，提供未來進行臨床試驗時的設計與基本生物統計方法的概念。