臨床試驗SUSAR與不良事件通報
報名期間：從 即日起 到 無限期
上課期間：從 2022-01-01 到 2030-12-31
學 分 數 ：1
課程介紹
課程安排
協助學員了解臨床試驗階段藥品SUSAR與不良事件之概念及相關法規，建立學員對於臨床試驗SUSAR與不良事件的評估及管理能力，並能採取合適的通報途徑及必要措施以保障受試者安全。
課程介紹：
1. Definition：相關名詞與定義介紹
2. Safety Reporting：藥品安全性通報相關法規與職責介紹、新通報系統介紹
3. SUSAR Evaluation：SUSAR評估介紹
4. Exercise：案例評估練習
授課講師
財團法人醫藥品查驗中心 王竣鋒 審查員
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前測
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課程
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後測
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問卷-臨床試驗SUSAR與不良事件通報
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