早期臨床試驗設計之變遷
報名期間：從 即日起 到 無限期
上課期間：從 2022-01-01 到 2030-12-31
學 分 數 ：1
課程介紹
課程安排
傳統藥品開發考量受試者安全，上市前臨床試驗分成三期，先從少量受試者執行，再逐漸擴增試驗規模。並且，為了避免試驗結果偏差，不能隨意改變試驗設計。這種模式有安全可靠的優點，但也付出時程漫長、成本攀升的代價。現代由於分子生物學的突飛猛進，藥品開發模式從以探索為主，轉變成設計導向，先找到明確作用機轉，再設計候選藥物，大幅提高成功率。試驗設計也導入調整型及無縫式設計，加速藥品開發。本課程將介紹藥品臨床試驗設計的變遷過程，協助聽眾了解藥品臨床試驗設計原理。
授課講師
長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會 林志六 委員
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前測
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課程
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後側
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問卷-早期臨床試驗之變遷
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