受試者保護機制
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 即日起 到 無限期
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
我國人體研究法於2011年12月28日公布,使人體研究的規範進入一個新的里程。執行、審查、輔助及督導人體研究之所有人員必須對研究倫理有所認知,並在執行人體研究時謹守研究廉正及做好保護人體研究參與者的安全和福祉。The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc. (AAHRPP)為美國受試者保護之認證計畫,以國際公認之倫理準則(Belmont report, 45CFR 46, 21 CFR 50 and 56, ICH-GCP)為核心,包含,針對機構政策、人體試驗委員會、與試驗團隊三部分進行認證。期望各角色都能盡責於研究中之受試者保護。本課程針對此認證計畫中對於人體試驗委員會之期待與發展的趨勢進一步介紹,藉以釐清重要觀念,並提醒相關人員與醫院相關管理單位重視。
授課講師
彰化基督教醫院 陳書毓 督導長/人體試驗委員會副主任委員 (課程提供:高雄醫學大學附設中和紀念醫院-臨床試驗中心)
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前測
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影片
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後測
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問卷-受試者保護機制