真實世界資料 (Real-world data) 通常是指來自傳統臨床試驗以外環境所獲得的資料 (例如：疾病登錄、電子病歷、保險資料等)，而真實世界證據(Real-world evidence)則是透過分析真實世界資料所得到的證據。美國在2016年通過的21世紀治療法案 (21st Century Cure Act)中加入了有關真實世界證據的內容，近年來美國食品藥物管理局(FDA)也開始接受以真實世界證據作為藥品療效的佐證。本課程將從臨床醫師的角度出發，來看真實世界證據近年來的一些發展。另外，本課程也會提到務實性臨床試驗(Pragmatic clinical trials)的觀念，透過實際的案例可以了解務實性臨床試驗的設計以及可能需面對的問題。