如何扮演襯職的研究者
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學 分 數 :1
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課程介紹

課程安排

從申請計畫、執行、結案,人體研究的研究者需要顧及許多面向。依據人體研究法的規定,研究主持人實施研究前,應擬定計畫,經倫理審查委員會審查通過;研究主持人取得研究對象的同意才能進行研究;違反人體研究法特定條文,會處罰研究主持人或其他成員。 如果是法定人體試驗,藥品優良臨床試驗準則的第四章詳述了試驗主持人應有的責任:熟悉試驗相關資訊;遵守法規要求;接受監測與稽核;接受查核;募集足夠受試者;具有充分時間執行與完成試驗;提供合格試驗人員及設施;確保所有試驗員充分了解試驗計畫書、研究藥品、責任與工作。
 授課講師
臺北榮民總醫院醫學研究部 王岡陵 醫師 (課程提供:臺北榮民總醫院 新藥臨床試驗中心)
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