臨床試驗文件的架構與實務管理分享
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 2024-01-01 到 2032-12-31
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
課程目標:
為強化臨床試驗人員對於試驗執行必要文件(Essential Documents)管理的認知與重要性,將針對臨床試驗全生命週期文件之架構與內容以及維護時的注意要點作一通盤性介紹,結合實務上常遇到的文件管理缺失進行分享,使學員能夠對臨床試驗文件有一整體性的認識。
課程內容:
說明臨床試驗文件的定義與管理維護的目的,以及系統性介紹臨床試驗文件的架構與內容,並穿插分享在實務執行時的各種情況下,如何依循相關適用法規和GCP指引來進行試驗文件的管理。
授課講師
徐廷翰臨床試驗專員 臺灣百濟神州有限公司
-
前測
-
課程
-
後測
-
問卷-臨床試驗文件的架構與實務管理分享