本課程以豐富的實務經驗為基礎，探討如何規劃及執行臨床試驗的各項關鍵要素。透過實際案例講解，參與者將能更全面地了解臨床試驗的籌備與執行，本課程分為上下兩階段課程，課程(下)從臨床試驗人員角色、試驗中心啟動訪視 Site Initiation Visit (SIV)、受試者知情同意流程及受試者同意書正確簽署方式、招募及篩選受試者、收案期(FSFV-LSI)、研究用藥品管理、數據收集和監測、稽核、查核、Data Base Lock (DBL) 數據分析和結果解讀、研究結果報告產出等重要關鍵流程，掌握有效益的作法與執行技巧，進一步提升試驗管理效率與成果。歡迎臨床試驗相關從業人員參與，藉由本課程提高專業能力。