本課程以豐富的實務經驗為基礎，探討如何規劃及執行臨床試驗的各項關鍵要素。透過實際案例講解，參與者將能更全面地了解臨床試驗的籌備與執行，本課程分為上下兩階段課程，課程(上)從產品開發策略擬定、臨床試驗設計、計畫書內容及應注意之事項、法規單位諮詢、試驗中心選擇、法規單位及IRB/IEC申請/審查和核准、預算規劃與合約簽署、舉辦主持人會議/Steering meeting/DSMB/IDMC/ISRC、常用試驗管理工具等重要關鍵流程，掌握有效益的作法與執行技巧，進一步提升試驗管理效率與成果。歡迎臨床試驗相關從業人員參與，藉由本課程提高專業能力。