臨床試驗之藥物進出口管理
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 2023-01-01 到 2030-12-31
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
此課程以臨床試驗藥物進出口相關法規作為分享基礎,授課講師以TFDA角度分享目前各臨床試驗中心與相關角色之現況與注意事項。課程以4個主題為主軸進行課程分享,首先以基礎法規指引介紹藥物進出口之規範;第2主題為精進藥物進出口管理過程之後期公告之相關介紹;再來為以TFDA角度發現之GCP查核常見缺失分享;最後以提醒法規內容進行相關宣導,讓學員得以更加理解法規解釋。
授課講師
TFDA 陳孟賢 博士
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前測
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課程
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後測
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問卷-臨床試驗之藥物進出口管理