SUSAR/ SAE/ UP/PD之通報原則
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 2023-01-01 到 2030-12-31
學 分 數 :1
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課程介紹

課程安排

為了維護受試者安全及臨床試驗執行品質,GCP要求主持人知悉受試者發生SAE/SUSAR,或試驗執行過程有發生試驗偏差(PD/UP),必須在一定時間內通報試驗委託者、人體試驗委員會或主管機關,謹慎監控試驗安全性。本課程內容主要在介紹SUSAR/ SAE/ UP/PD之通報原則,讓從事臨床試驗之研究人員得以了解並遵從相關規範。
 授課講師
長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會 林志六 委員
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  • 問卷-SUSAR/ SAE/ UP/PD之通報原則

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