本次課程主要介紹臨床試驗的藥品管理，包含法規介紹、藥品及藥局的管理作業、藥師訓練、處方建置、藥品儲存及藥局檔案管理。  法規：ICH GCP、藥品優良臨床試驗作業準則、PIC/S GMP  藥品及藥局的管理作業：試驗前規劃、試驗執行中、試驗結束及相關注意事項  藥師訓練：訓練流程及應確認事項  處方建置：處方內容及應確認事項  藥品儲存：儲存環境的注意事項、超溫發生時的處理步驟  藥局檔案管理：藥局文件內容 課程以說明每一重點項目的常見作法及應注意的問題，讓臨床試驗從業人員對於臨床試驗藥品的管理能有系統性的了解。