AE,ADR 與 SAE 通報及臨床試驗流程介紹
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 2022-01-01 到 2030-12-31
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
本堂課主要為介紹什麼是臨床試驗案執行期間會發生的AE、ADR及SAE通報及臨床試驗執行流程、注意事項等,希望讓醫師能夠了解名詞定義及如何通報,並由臨床試驗執行流程中的每項步驟及應注意事項而瞭解發生時間點、由誰通報,通報的時限及通報後的醫療處置、賠償責任等,期許未來在執行臨床試驗的過程能夠因為了解AE、ADR及SAE的差異性而提早避免這些事件的發生進而提高受試者的人權保護,也希望增加台灣執行臨床試驗案的品質。
授課講師
臺北醫學大學聯合臨床試驗中心 劉明哲 主任
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前測
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課程
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後測
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問卷-AE,ADR 與 SAE 通報及臨床試驗流程介紹