醫療器材臨床試驗相關法規現況簡介、監測稽核與查核
報名期間：從 即日起 到 無限期
上課期間：從 2022-01-01 到 2030-12-31
學 分 數 ：1
課程介紹
課程安排
依據藥事定義醫療器材範疇，並簡介我國醫療器材之全生命週期管理，並著重在臨床試驗管理之相關法規內容(人體研究法、醫療法、人體試驗管理辦法及醫療器材優良臨床試驗作業規範等)之簡介；簡介醫療器材優良臨床試驗作業規範，規範內所述之試驗委託者、試驗主持人及如何提升試驗品質與試驗數據完整性之相關條文內容，並輔以實例說明。
授課講師
衛生福利部食品藥物管理署醫粧組 陳德軒 審查員
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前測
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課程
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後測
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問卷-醫療器材臨床試驗相關法規現況簡介、監測稽核與查核
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