試驗執行前IIT計畫送審TFDA 流程
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 即日起 到 無限期
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
PI自行發起之藥品臨床試驗,往往因無藥廠支援、醫院主動支持、前人無幾與資源有限等等不利因素,淪為各自單打獨鬥摸索,當臨床試驗計畫經衛福部食藥署通過時,計畫時程可能來已不及收滿原預定收案人數而使計畫執行結果令人不甚滿意。
本課程以講師自身實務經驗,提供較有邏輯性的時間軸及準備送審文件相關注意事項(以影像示蹤劑為例,內容適用於長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院,他院請依大綱尋求平行單位協助),盼能令有志自行發起藥品臨床試驗之PI有方向可循,俾利臨床試驗之進行。
授課講師
林口長庚影像診療部 呂冠穎 研究助理(課程提供:長庚紀念醫院林口臨床試驗中心)
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前測
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影片
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後測
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問卷-試驗執行前 IIT 計畫送審 TFDA 流程