PI及研究團隊成員在IRB與GCP的法律責任義務與受試者保護
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上課期間:從 即日起 到 無限期
學 分 數 :1
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課程介紹

課程安排

主要以受試者在法律或倫理上應有的權利等規範為重點,包括人體研究法等法律的規定及從受試者保護角度宜有的作法等加以介紹說明,主要包括介紹有關赫爾辛基宣言及相關法規的內容,其中內涵臨床試驗審查運作的國際倫理守則,以及國內重要的法令規範如研究倫理審查委員會運作及管理辦法中相關內容為主,使臨床試驗主持人和研究團隊成員能了解臨床試驗受試者權利與自身應負的義務,達到受試者保護的目的。
 授課講師
國立台北護理健康大學通識教育中心 曾育裕 主任(課程提供:高雄醫學大學附設中和紀念醫院-臨床試驗中心)
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  • 問卷-PI及研究團隊成員在IRB與GCP的法律責任義務與受試者保護

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