真實世界數據與證據-最新觀點與經驗分享
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課程介紹

課程安排

真實世界證據定義為其數據來自臨床試驗以外的資料。真實世界數據經適當的處理分析可得到真實世界證據。真實世界數據須滿足適切性(relevancy)及可靠性(reliability)。真實世界證據所依據之真實世界數據及研究方法學須事先設定。真實世界證據並非要全面取代傳統臨床試驗,而是用於傳統臨床試驗窒礙難行之情境。真實世界證據可能之應用範圍包括: (1)精進臨床試驗之設計,(2)外部對照組,(3) 仿單變更,及 (4)上市後要求。欲運用真實世界證據宜事先與法規單位諮詢。
 授課講師
財團法人醫藥品查驗中心 資深小組長 陳紀勳 醫師(課程提供:成大醫院臨床試驗中心)
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