人工智慧醫療器材之上市法規途徑說明與案例分享
報名期間：從 即日起 到 無限期
上課期間：從 即日起 到 無限期
學 分 數 ：1
課程介紹
課程安排
本課程將先簡介目前美國FDA核准人工智慧醫療器材軟體之樣態，並著重於說明此類產品的上市法規途徑、分類分級，及上市前審查應提交之文件。期使研發者於產品研發過程即了解須遵循之法規要求，進而加速產品研發進度，以利產品早日上市。
授課講師
宏碁-法務部 張孟筑 法規專員 （課程提供：成大醫院臨床試驗中心）
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前測
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影片
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後測
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問卷-人工智慧醫療器材之上市法規途徑
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