臨床試驗質量保證與管理概述
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 即日起 到 無限期
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
本課程講師於臨床試驗領域具備12年以上相關品質管理經驗,本課程透過其於業界之豐富經驗,針對臨床試驗中的品質管理進行講解與分享,內容主要可分為四大項目:
一、臨床試驗基本規範與相關法規
二、質量管理系統(Quality Management System, QMS)基本介紹
三、風險管理(Risk Management)程序
四、QI(Quality Issue)與CAPA(Corrective Action and Preventive Action)管理系統
授課講師
Athenex Pharmaceutical Quality Assurance Associate Director 林偉倫 (課程提供:中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心)
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前測
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影片
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後測
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問卷-臨床試驗質量保證與管理概述