藥品優良臨床試驗準則 (Good Clinical Practice，GCP)，是為判斷臨床試驗資料之可信度，及國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準，以確保受試者之權利、安全與福祉，並與赫爾辛基宣言之原則相符的規定。臨床試驗，是用來確定新藥品或醫療器材是否有效最重要的方法。臨床試驗必須有完整的研究計畫書，且經客觀獨立的人體試驗委員會，考慮病人權益仔細審核通過，且經病人簽署同意書後才能進行。因此，臨床試驗並非如有些人所誤會，是將病人當成實驗動物的行為，而是非常嚴謹，尊重人權，小心仔細的科學研究。為確保臨床試驗的品質，各國主管機關都依據藥品優良臨床試驗準則的內容，來查核臨床試驗。以確認資料的可信度，以及執行時是否尊重病人。