從申請計畫、執行、結案，人體研究的研究者需要顧及許多面向。依據人體研究法的規定，研究主持人實施研究前，應擬定計畫，經倫理審查委員會審查通過；研究主持人取得研究對象的同意才能進行研究；違反人體研究法特定條文，會處罰研究主持人或其他成員。 如果是法定人體試驗，藥品優良臨床試驗準則的第四章詳述了試驗主持人應有的責任：熟悉試驗相關資訊；遵守法規要求；接受監測與稽核；接受查核；募集足夠受試者；具有充分時間執行與完成試驗；提供合格試驗人員及設施；確保所有試驗員充分了解試驗計畫書、研究藥品、責任與工作。