臨床試驗之財務利益衝突管理
報名期間:從 即日起 到 無限期
上課期間:從 即日起 到 無限期
學 分 數 :1
課程介紹
課程安排
一般醫學研究或臨床試驗中主要目的是探討藥物對於受試者的療效及安全性,受試者在試驗中的權益及安全性比起未來藥物的上市是否能為社會帶來福祉更為重要,根據ICH-GCP規範,受試者的健康及醫療照護是試驗主持人的責任,因此試驗主持人或試驗機構相關人員若發生利益衝突的狀況,則對於受試者產生風險及可能的負面影響,有效的管理監督制度或政策除了可以保護臨床試驗受試者權益,更可確保試驗機構、研究成果之公平性及公益性;本課程將針對臨床試驗當中的利益衝突提供完整的定義、國際及國內規範、實際案例及試驗機構在制訂管理政策方針的原則流程進行探討。
授課講師
台灣阿斯特捷利康股份有限公司 臨床試驗部處長 鄭憲覬 (課程提供:臺北榮民總醫院 新藥臨床試驗中心)
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前測
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影片
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後測
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問卷-臨床試驗之利益衝突與管理