疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報
報名期間：從 2020-11-01 到 2022-11-30
上課期間：從 2020-12-01 到 2022-11-30
學 分 數 ：1
課程介紹
課程安排
衛生福利部食品藥物管理署計畫補助課程
課程類別：品質
藥品研發階段，除了藥品療效外，蒐集受試者使用藥品的安全性資訊也相當重要，當有重大事件發生時，試驗執行單位和主管機關須採取必要措施以保護受試者安全。本次課程將會介紹未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)的定義、相關法規及公告，並重點說明SUSAR案件評估項目、原則及判讀注意事項。透過本次課程的說明，希望能讓學員更加了解SUSAR通報的重要性，以加強臨床試驗執行時藥品安全資料的監控。
授課講師
財團法人醫藥品查驗中心 邱鈺庭 臨床審查員
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前測-疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報
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影片-疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報
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後測-疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報
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問卷-疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報
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